?兆科藥業(合肥)有限公司

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                    公司新聞

                    當前位置-網站首頁-公司新聞


                    【高級別骨肉瘤患者招募】重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液(ZKAB001)隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究 


                    尊敬的患者朋友及家屬:
                      重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液(ZKAB001)用于高級別骨肉瘤患者輔助化療后維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究正式開始啟動招募患者了!
                      ZKAB001是由兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司研發的治療用生物制品,本研究已獲得國家藥品監督管理局的批準,計劃在全國開展多中心臨床研究。
                      本研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究設計,選擇既往接受過根治性手術治療,且已完成輔助化療的高級別骨肉瘤患者,計劃在全國入組 362 例,本中心入組8例。符合入組條件的受試者將按照 1:1的比例隨機分配至ZKAB001組(試驗組)或安慰劑組(對照組),評價 ZKAB001用于高級別骨肉瘤患者輔助化療后維持治療的有效性和安全性。

                      如果您或您的朋友符合以下條件:
                     1
                     體力狀況良好,年齡≥12歲;
                     2
                     經病理組織學診斷的高級別骨肉瘤(Ennecking分期II期),患者原發灶接受根治性手術(R0切除)且目前經研究者確認已完成輔助化療,輔助化療結束不超過12周;
                     3
                     必須使用過兩藥聯合以上的化療方案;阿霉素累積量應不少于300mg/m2(包括換算劑量);術前術后化療總療程不少于12次,術后化療開始時間不超過30天,術后化療時間不得超過40周;
                     4
                     根據方案定義,血液、肝和腎功能良好,并愿意配合研究。

                      那么您或您的朋友有可能符合該項研究。歡迎來廣東省人民醫院門診就診,進一步了解入組可能性。

                      如果您需要獲得進一步的相關研究信息,您可以聯系以下醫生。

                    主要研究者
                    廣東省人民醫院
                    張余主任
                    聯系醫生
                     張馳醫生 電話:13719112342



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